در اولین مقایسه مستقیم دو داروی پرفروش مورد استفاده در محیط‌های واقعی، افرادی که مونجارو مصرف کردند وزن بیشتری نسبت به همتایان خود که اوزمپیک مصرف کردند کاهش دادند – و هر چه بیماران طولانی‌تر به مصرف داروها ادامه دهند، شکاف بیشتر می‌شود.
پس از سه ماه تزریق هفتگی، بیمارانی که اوزمپیک دریافت کردند به طور متوسط 3.6 درصد از وزن بدن خود را از دست دادند، در حالی که بیمارانی که در Mounjaro به طور متوسط 5.9 درصد از وزن خود را از دست دادند.
پس از شش ماه، بیماران Ozempic به طور متوسط 5.8٪ از وزن خود را از دست دادند، در حالی که میانگین کاهش وزن بیماران Mounjaro 10.1٪ بود.
و پس از یک سال کامل، کسانی که ازمپیک مصرف می کردند به طور متوسط 8.3٪ از وزن خود را از دست دادند، در حالی که کسانی که Mounjaro مصرف کردند به طور متوسط 15.3٪ از وزن خود را از دست دادند.
محققانی که این تجزیه و تحلیل را انجام دادند همچنین دریافتند که در مقایسه با افرادی که در اوزمپیک مصرف می‌کنند، احتمال کاهش حداقل 10 درصد وزن اولیه و بیش از سه برابر احتمال کاهش وزن کمتر از 15 درصد در افراد مونجارو در مونجارو بیشتر است. وزن در طول سال اول درمان.
نتایج روز دوشنبه در JAMA Internal Medicine منتشر شد.
دکتر متیو فریبیمتخصص غدد و مدیر مرکز دیابت گوندا در دانشکده پزشکی گفن دانشگاه UCLA، گفت که نتایج مطالعه با آنچه که او در بیماران خود مشاهده کرده است مطابقت دارد.
فریبی که در این تحقیق شرکت نکرد، گفت: «از منظر کاهش وزن و کاهش سطح قند در افراد مبتلا به دیابت نوع 2، ما اثرات قوی‌تری با مونجارو نسبت به اوزمپیک مشاهده می‌کنیم.
هر دوی این داروها توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تایید شده اند تا به دیابتی ها در کنترل سطح قند خون خود کمک کنند. آنها با تقلید از هورمونی به نام پپتید 1 شبه گلوکاگون یا GLP-1، تولید انسولین در بدن را تحریک می کنند، هضم را کند می کنند، احساس سیری را افزایش می دهند و اشتها را کاهش می دهند.
Mounjaro همچنین از یک هورمون مرتبط به نام پپتید انسولینوتروپیک وابسته به گلوکز یا GIP تقلید می کند.
کارآزمایی‌های بالینی نشان داد که هر دو دارو به بیماران کمک می‌کنند تا مقادیر قابل‌توجهی وزن کم کنند. تیرزپاتید، ماده فعال موجود در مونجارو، موثرتر از سماگلوتید، ماده فعال در اوزمپیک بود. اما آزمایش ها در شرایط یکسان انجام نشدند، بنابراین نتایج به طور مستقیم قابل مقایسه نیستند.
محققان در Truveta، یک شرکت داده‌ها و تجزیه و تحلیل پزشکی که متعلق به 30 سیستم بهداشتی است، با بررسی انباشت پرونده‌های پزشکی الکترونیکی خود به دنبال رفع این مشکل بودند. این کار همچنین به آنها این فرصت را داد تا ببینند که بیماران در خارج از محیط ایده‌آل یک کارآزمایی بالینی که معمولاً داروهای رایگان، معاینات منظم و سایر پشتیبانی‌ها را ارائه می‌دهد، عملکرد خوبی داشتند.
محققان با استفاده از پایگاه داده خود توانستند افرادی را که اولین نسخه خود را برای هر یک از داروها در فاصله ماه مه 2022 (ماهی که مونجارو با دریافت تاییدیه FDA به اوزمپیک ملحق شد) تا سپتامبر 2023 دریافت کرده بودند، ردیابی کنند. این مطالعه، اما آنها باید دارای اضافه وزن (با شاخص توده بدنی حداقل 27) یا چاق (با BMI حداقل 30) باشند.
تیم Truveta تقریباً 41000 نفر را در بیش از 30 ایالت شناسایی کردند که همه معیارهای ورود به مطالعه را داشتند. از آنجایی که تعداد بیماران در اوزمپیک سه به یک از بیماران مونجارو بیشتر بود، محققان از اطلاعات مربوط به سن، نژاد، درآمد، تاریخچه پزشکی و سایر عوامل برای جمع آوری گروهی از بیماران در اوزمپیک استفاده کردند که به بهترین وجه با بیماران تحت مونجارو مطابقت داشتند. نتیجه این بود که جمعیتی نزدیک به 18400 نفر به طور مساوی بین دو دارو تقسیم شدند.
قبل از اولین دوز دارو، میانگین وزن افراد در هر دو گروه 110 کیلوگرم بود. اما طولی نکشید که این دو گروه از هم جدا شدند.
پس از در نظر گرفتن تأثیرات اندازه گیری نشده ای که ممکن است نتایج را منحرف کند، تیم Truveta دریافت که میزان کاهش وزن برای بیماران Mounjaro 2.4 درصد بیشتر از بیماران Ozempic بعد از سه ماه، 4.3 درصد بیشتر پس از شش ماه و 6.9 درصد است بعد از یک سال بالاتر
مونجارو همچنین از نظر موفقیت افراد در رسیدن به نقاط عطف مختلف در عرض یک سال پس از شروع درمان با یکی از داروها، بهتر از اوزمپیک بود.
نزدیک به 82 درصد از بیماران مونجارو حداقل 5 درصد از وزن بدن خود را از دست دادند، در مقایسه با 67 درصد از بیمارانی که اوزمپیک مصرف کردند. به طور مشابه، 62 درصد از بیماران مونجارو و 37 درصد از بیماران اوزمپیک حداقل 10 درصد از وزن اولیه خود را از دست دادند، در حالی که 42 درصد از بیماران مونجارو و 18 درصد از بیماران اوزمپیک حداقل 15 درصد از وزن اولیه خود را از دست دادند.
محققان مکانیسم‌های بیولوژیکی این دو دارو را بررسی نکردند، اما رهبر مطالعه Tricia Rodriguez، دانشمند ارشد علوم کاربردی در Truveta Research، گفت که Mounjaro می‌توانست مؤثرتر باشد زیرا به جای یک روش، به دو صورت عمل می‌کند.
تفاوت زیاد در اثربخشی با تفاوت قابل اندازه‌گیری در میزان عوارض جانبی متوسط یا جدی مانند انسداد روده و پانکراتیت، که برای بیماران در هر دو گروه نادر بود، همراه نبود. رودریگز گفت که محققان خطر مشکلات خفیف تر مانند تهوع و استفراغ را مقایسه نکردند زیرا مردم لزوماً آنها را به پزشکان خود گزارش نمی دادند.
محققان دریافتند که بدون توجه به داروهای مورد استفاده، بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 نسبت به بیماران بدون این بیماری وزن کمتری از دست دادند. فریبی گفت که این ممکن است به این دلیل باشد که برخی از درمان‌های دیابت می‌توانند باعث افزایش وزن شوند و برخی از بیماران در طول روز بیشتر غذا می‌خورند تا سطح قند خونشان پایین نیاید.
همچنین ممکن است افرادی که برای کاهش وزن درخواست نسخه اوزمپیک یا مونجارو کرده‌اند، انگیزه بیشتری برای ادامه مصرف دارو داشته باشند، حتی اگر این دارو گران باشد یا عوارض جانبی ناخوشایندی داشته باشد، یا احتمال بیشتری برای انجام رفتارهای دیگری داشته باشند. رودریگز گفت: کاهش وزن را افزایش دهید.
او گفت: «تعیین این نقطه یک موضوع حیاتی برای تحقیقات آینده است.
افرادی که در حال حاضر ازمپیک مصرف می کنند، احتمالاً یک سوال مهم در ذهن خود دارند: آیا باید به Mounjaro سوئیچ کنم؟
دکتر نیک استاکییک پزشک بیماری‌های عفونی در مرکز پزشکی پراویدنس پورتلند و نویسنده اصلی این مطالعه، گفت که نتایج به تنهایی نباید باعث شود بیماران از مصرف داروهایی که برایشان مناسب است دست بکشند. خطر عوارض جانبی، پوشش بیمه ای و در دسترس بودن داروها نیز عواملی هستند که باید در نظر گرفته شوند.
استاکی، که همچنین معاون تحقیقات در Truveta است، گفت: «اگرچه تیرزپاتید به طور قابل توجهی موثرتر از سماگلوتاید بود، بیمارانی که هر دو دارو مصرف می کردند کاهش وزن قابل توجهی را تجربه کردند.
Freeby این نظر را تایید کرد.
«اگر کسی دارو را خوب مصرف می‌کند، چرا موج ایجاد می‌کند؟ “، اعلام کرد.
فریبی اضافه کرد که Ozempic (و داروی خواهرش Wegovy که توسط FDA به طور خاص برای کاهش وزن تایید شده است) حداقل یک مزیت نسبت به Mounjaro (و Zepbound، همتای کاهش وزن آن) دارد: در کارآزمایی ها در آزمایشات بالینی، Ozempic نشان داده است که کاهش خطر حملات قلبی، سکته مغزی و سایر مشکلات قلبی عروقی و همچنین نارسایی کلیه.
او گفت: «در این مرحله، در مورد نتایج ثانویه ما اطلاعات زیادی در مورد مونجارو نداریم.